A Kennedy no le gusta Ozempic, esto es lo que podría hacer al respecto
El presidente electo Donald Trump se apresta a proponer a Robert F. Kennedy Jr. como el encargado del Departamento de Salud y Servicios Humanos, una posición en la que tendría un control restringido sobre la regulación de medicamentos.
26 de noviembre de 2024 a las 03:00 hora del Este.
¿Ozempic? Robert F. Kennedy Jr. no es un entusiasta.
"Si simplemente proporcionáramos alimentos saludables, tres veces al día, a cada hombre, mujer y niño en nuestra nación, podríamos solucionar la crisis de obesidad y diabetes de manera inmediata", expresó Kennedy a Greg Gutfeld en Fox News antes de las elecciones. Además, comentó que la empresa farmacéutica, Novo Nordisk, "está interesada en venderlo a los estadounidenses porque somos bastante ingenuos y adictos a los medicamentos".
Es posible que sus puntos de vista sean únicamente eso: puntos de vista. Sin embargo, con la reciente declaración del presidente electo Donald Trump sobre su intención de designar a Kennedy como líder del Departamento de Salud y Servicios Humanos, una entidad federal, este podría tener la autoridad para transformar algunas de esas opiniones en políticas públicas a nivel federal.
Kennedy no ha mencionado que planee restringir el acceso al Ozempic, el popular fármaco para la diabetes y la reducción de peso, ni a otros tratamientos. Tampoco ha respondido a las solicitudes de comentarios sobre las posibles acciones que podría tomar en su función como secretario de Salud y Servicios Humanos.
A continuación, una revisión de las capacidades que poseería en ese papel.
¿Puede Un Secretario De Salud Cancelar Un Medicamento?
La respuesta breve es negativa.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos, aunque la secretaría no se encarga de aprobar directamente los medicamentos. Cualquier intento de revocar la autorización de los fármacos para la obesidad necesitaría ser impulsado por la FDA.
Holly Fernandez Lynch, profesora asociada de Derecho en la Universidad de Pensilvania y experta en las regulaciones sobre la aprobación de medicamentos por parte de la FDA, comentó lo que esto implicaría.
Lynch comentó que, para retirar un medicamento del mercado, los funcionarios necesitan aportar evidencias sólidas de que no es seguro ni efectivo. Además, un medicamento puede ser retirado si la empresa ha presentado "informaciones engañosas en los documentos de solicitud", no ha suministrado los registros correspondientes o no ha cumplido con los informes exigidos. La especialista también mencionó que los "problemas en la fabricación", como la contaminación del medicamento o variaciones en su formulación, son otro motivo válido para la retirada.
¿Deberían Revocar La Aprobación De Ozempic?
Hasta el momento, la FDA ha dado luz verde a cuatro nuevos medicamentos que han mostrado eficacia en la pérdida de peso: Ozempic, destinado a la diabetes y a disminuir el riesgo de complicaciones cardíacas, y Wegovy, enfocado en la obesidad y las enfermedades del corazón, ambos de la compañía Novo Nordisk. También están Mounjaro, que se utiliza para la diabetes, y Zepbound, que se aplica en casos de obesidad, ambos desarrollados por Eli Lilly. Otros fármacos se encuentran en la etapa final de las pruebas clínicas.
Sobre los temas que podrían llevar a la FDA a revocar su aprobación, "ninguno de ellos se aplica al glucagón tipo 1 (GLP-1)", comentó Lynch, aludiendo a los nuevos medicamentos para el tratamiento de la obesidad. "Y eso es todo".
Craig Garthwaite, economista de la Universidad de Northwestern, comentó que no vislumbra un camino para la eliminación de los medicamentos: “No hay nada en la autorización de estos productos que permita que la FDA tome alguna acción”.
¿Qué Pasaría Si Un Secretario Retira Un Medicamento?
El resultado sería la presentación de juicios.
"Por lo tanto, será un juez el que deba tomar la decisión", comentó Lynch. "Y sabemos que hay ciertos jueces federales que están completamente dispuestos a impugnar las resoluciones de aprobación de la FDA", agregó.
Sin embargo, Laurie Beyranevand, docente de la Facultad de Derecho y Posgrado en la Universidad de Vermont, tiene una perspectiva distinta: considerando la necesidad de probar que los medicamentos no son seguros ni efectivos, junto con su amplia aceptación y participación en el mercado, y lo que ella llama “los grupos interesados” que se opondrían a cualquier intento de retirarlo, tiene serias dudas sobre la viabilidad de tal iniciativa.
¿Puede El Secretario Limitar Medicamentos Como El Ozempic?
Aunque los fármacos destinados al tratamiento de la obesidad no sean eliminados del mercado, su utilización podría quedar restringida. Esto ocurre porque Medicare y Medicaid financian estos medicamentos para millones de estadounidenses, y ambos programas están bajo la jurisdicción del departamento que sería dirigido por Kennedy.
Más de 72 millones de personas en Estados Unidos están registradas en Medicaid. Adicionalmente, 53 millones más reciben sus medicamentos a través de Medicare.
Medicare incluye Ozempic y Mounjaro para el tratamiento de la diabetes, así como Wegovy para la obesidad y las afecciones cardíacas. Los beneficiarios pueden seleccionar entre varias compañías de seguros que ofrecen medicamentos recetados. Medicare ayuda a cubrir estos costos a través de un programa conocido como Parte D. Rachel Sachs, profesora de Derecho en la Universidad de Washington en San Luis, quien asesoró a funcionarios del Departamento de Salud y Servicios Humanos durante 2023 y 2024, destacó que Medicare no puede interferir en las decisiones de las aseguradoras que participan en Parte D respecto a los medicamentos que deciden incluir en su cobertura.
Trump ha afirmado que designará a Mehmet Oz como director de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, conocidos como CMS, durante la administración de Kennedy. Sachs indicó que anticiparía un proceso legal si Oz tratara de bloquear que las empresas participantes en el programa Parte D incluyeran el Ozempic en su cobertura.
Medicaid es distinto. Su administración se realiza a nivel estatal.
Donald Taylor, profesor de políticas públicas en la Universidad de Duke, comentó que Medicaid podría verse impedido de financiar Ozempic y fármacos similares, ya sea a través de un extenso procedimiento para establecer nuevas regulaciones o mediante la aprobación de una ley por parte del Congreso que prohibiera tales pagos, que luego sería firmada por Trump. Esto implicaría que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) no contribuirían al costo de estos medicamentos, dejando a los estados la responsabilidad de decidir si asumirían esos gastos.
Sin embargo, que el Congreso se encargue de gestionar de manera detallada qué medicamentos cubre Medicaid "no parece la estrategia más conservadora en la historia de la política de salud", comentó Taylor.
Añadió que, no obstante, quien afirme saber lo que sucederá con la política de salud durante el segundo mandato de Trump “no está siendo sincero consigo mismo.”
Gina Kolata se dedica a investigar sobre enfermedades y sus tratamientos, así como a explorar los métodos de descubrimiento y evaluación de estos tratamientos y su impacto en las personas. Más acerca de Gina Kolata.
